Registrierung gemäß der MDR EU 2017/45 Richtlinie
Als Hersteller von reißfesten Textilien freuen wir uns, eine bedeutende Meilenstein mit Ihnen zu teilen: Tetcons reißfeste Kleidung und Bettwäsche sind nun als Medizinprodukte registriert. Dies bedeutet, dass sie vollständig den Anforderungen der MDR EU 2017/45 Richtlinie entsprechen und diese Produkte nun die CE- und MD-Symbole tragen werden. Dies eröffnet eine Vielzahl von Möglichkeiten für den medizinischen Sektor, sowohl im Inland als auch international, und verspricht einen verbesserten Schutz für vulnerable Patienten.
Sicherheit Gewährleistet: Reißfeste Decken, Kissen und Kleidung
Sie haben vielleicht bereits bemerkt, dass Tetcon zwei Linien reißfester Produkte anbietet: die Economy Line und die Tricot Extreme Line. Die bekannten reißfesten Decken, reißfesten Kissen und reißfesten Kleidungsstücke aus beiden Linien werden nun als effektive und sichere Optionen in medizinischen Umgebungen anerkannt. Also, wenn Patienten oder Personen in Ihrer Einrichtung auf diese Produkte angewiesen sind, können Sie sich darauf verlassen, dass sie höchsten medizinischen Standards für Schutz und Komfort entsprechen.
Warum die MDR EU 2017/45 Richtlinie für Sie Relevant ist
Die Registrierung gemäß der MDR EU 2017/45 Richtlinie fungiert gewissermaßen als Qualitätssiegel. Sie stellt sicher, dass diese Produkte nach der strengen ISO 13485 Norm entwickelt und vermarktet werden, die mit der MDR-Richtlinie verknüpft ist. Diese strengen Standards garantieren, dass die reißfesten Materialien den höchsten medizinischen Anforderungen entsprechen.
Keine Physischen Produktlabels: Eine Kluge Entscheidung
Trotz der Registrierung werden Tetcons reißfeste Produkte nicht mit physischen Produktlabels mit dem bekannten CE-Kennzeichen ausgestattet. Diese Entscheidung, die mit Blick auf die Sicherheit getroffen wurde, verhindert das Risiko von Selbstverletzungen. Physische Labels könnten zu einfach von Kleidung abgerissen werden und die Sicherheit des Patienten gefährden. Alle Produktverpackungen werden jedoch das CE-Kennzeichen, das MD-Symbol, eine LOT-Nummer und ein Produktionsdatum anzeigen. Siehe Abbildung unten als Beispiel.
Zusammengefasst ist die Registrierung von Tetcons reißfesten Materialien als Medizinprodukte nicht nur ein Fortschritt für die Branche, sondern besonders für Patienten, Klienten und Insassen. Ihre Sicherheit, sowie die Ihrer Kollegen, hat höchste Priorität.
Wir bleiben bestrebt, den bestmöglichen Schutz für Ihre Organisation zu gewährleisten.
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